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受理号是什么东西?

受理号

受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。应当统一格式,统一编排,能够直观识别,方便操作处理。受理时,对一件申请发给惟一的受理号。

受理号分为四部分,

第一部分是申请的基本信息,第二部份是年份,第三部分是流水号,第四部分是受理单位标识

(详见下表)。

药品、辅料注册申请受理号共十三位,药包材注册申请受理号共十二位。

采用字母、数字和汉字混排。编排格式如下:

前面的四位字母意思分别是

第一位:C表示国产,J 表示进口

第二位:X表示新药,Y 表示已有国家标准(即仿制药)

第三位:H表示化学药品,Z 表示中药,S 表示生物制品,F 表示辅料

第四位:L表示申请临床,S 表示申请上市(即生产),B表示补充申请,Z表示再注册,F表示分

包装

第一部分(四位字母,申请基本信息)

第二部分(第五、六位)

第三部分(第七至十一位)

第四部分(十二、十三位)

第一位(国别)第二位(申请分类)第三位(分类)第四位(申请阶段)2位年份5位流水号

C:国产

J:进口

X:新药

Y:已有国家标准药品

H:化学药品

Z:中药及天然药物

S:生物制品

F:辅料

L:申请临床

S:申请上市

B:补充申请

Z:再注册

F:分包装

如05代表2005年每一类都从00001起指受理单位,省局采用各省份简称,国家局为“国”,解放军为“军”

如“CXHL0500001甘”表示国产新药化学药品临床申请,是2005年受理的该类型第一个注册申请,甘肃省局上报;“JYHF0500001桂”表示进口已有国家标准化学药品分包装申请,是2005年受理的该类型第一个注册申请,广西区局上报。

匿名回答于2024-05-17 20:26:11


发明专利受理号是指用12位阿拉伯数字表示,包括申请年号、申请种类号和申请流水号三个部分。

其按照由左向右的次序,专利申请号中的第1至第4位数字表示受理专利申请的年号,第5位数字表示专利申请的种类,第6至第12位数字为申请流水号,表示受理专利申请的相对顺序,专利申请号中使用的每一位阿拉伯数字均为十进制。

匿名回答于2024-04-30 09:20:26


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