3q认证是什么意思？

3q认证就是质量体系认证，通过IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。 IQ确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP管理要求。

匿名回答于2024-05-28 22:50:42

3Q认证是指：IQ，安装确认，确认仪器文件、部件及安装过程；OQ，运行确认，确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转；PQ，性能确认，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

认证，是一种信用保证形式。按照国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的定义，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范（TS）或其强制性要求的合格评定活动。认证包括体系认证和产品认证两大类。

匿名回答于2024-05-21 22:38:40

3Q认证是指: IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

 OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

 PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。 3Q认证做法: 1、IQ(安装确认): 顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

匿名回答于2024-05-21 22:38:10