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医疗3q标准是什么?

1.3Q是国家强制标砖。


2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证)、OQ(操作验证)、PQ(性能验证)。


3.通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

匿名回答于2024-05-28 22:48:58


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